攻醫材代工再下一城 可成獲ISO 13845認證

攻醫材代工再下一城 可成獲ISO 13845認證

可成耕耘醫療產業逾十年,公司挾帶科技實力,輔以物聯網、行動裝置、醫療專業等核心能力,開發出符合未來趨勢的行動智慧照顧系統,並取得美國、歐洲、澳洲、臺灣、大陸等地共13個專利。智慧醫療之外,公司亦看好微創手術相關的醫療器械需求。製造微創手術所需之醫療器械,具備高度技術門檻及對複合材料的深入瞭解,同時須取得符合各國監理規範之相關認證。

ISO 13485爲國際廣泛採用之醫療器材品質管理系統,用以協助醫材製造商設計、建立和維持其流程有效性,並確保製造商持續設計、研發、生產、安裝及交付安全且符合預期目的之醫療器材。通過ISO 13485認證,未來可成在醫療器材供應鏈中將具備三大優勢及能力:1)開發、製造及生產符合國際規範之安全性及有效性,提升產品競爭力;2)具備最佳品質管理能力,有效滿足客戶需求,提升客戶信心;3)符合市場品保要求規範,具備拓展海外市場、與國際大廠合作的堅強實力。

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取得ISO 13485認證後,可成將持續耕耘高階醫療耗材領域;藉由整合公司在材料應用與製程矩陣方面的優勢、深耕醫療領域多年累積的經驗,以及龐大自動化產能,提升核心競爭力,創造差異化同時併發掘外部合作機會,期許成爲具代表性之CDMO標竿企業,爲永續經營提供穩定成長動能。

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